Resultados de la búsqueda

Nos despedimos de un año diferente y lleno de altibajos, pero, a pesar de ello, desde Gogoa hemos conseguido grandes éxitos: marcado CE de BELK, Sistema de Gestión de Calidad UNE-EN-ISO 13485:2018, estudio de usabilidad del exoesqueleto HANK, 3 premios en diferentes iniciativas y seleccionada para la incorporación al entorno Pre Mercado de la BME, entre otros. Nos vamos de vacaciones hasta el 4 de enero y volveremos con nuevas noticias. ¡Feliz Navidad de parte del equipo de Gogoa!

Gogoa Mobility Robots ya se encuentra registrado como fabricante de productos sanitarios en la base de datos EUDAMED El 1 de diciembre se publicó el primer módulo (“Actor Registration Module”) de la base de datos EUDAMED de la Comisión Europea, un elemento crítico del Reglamento 745/2017 (MDR) y el Reglamento 746/2017 (IVDR) de la Unión Europea. Gogoa Mobility Robots ya ha realizado dicho registro como fabricante de productos sanitarios y ha recibido la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para su publicación, asignando el SRN correspondiente. EUDAMED proporcionará una imagen viva del ciclo de vida de los productos sanitarios disponibles en la Unión Europea y se aumentará la transparencia y coordinación entre los estados miembros. Estará compuesto por 6 módulos y se espera que los cinco módulos restantes se implementen antes de la fecha de aplicación de la base de datos, 22 de mayo de 2022. Los módulos restantes abordarán las siguientes cuestiones: Unique Device Identification (UDI), registro de dispositivo y certificados correspondientes, listado de organismos notificados, investigaciones clínicas y estudios y vigilancia del mercado.

Gogoa Mobility Robots forma parte del Comité F48 de ASTM (American Society for Testing and Materials) y está colaborando en el desarrollo de una norma específica para exoesqueletos. Hasta el momento, es la primera iniciativa que establece el marco a través del cual se desarrolla el léxico común y sistemático para fabricantes y usuarios de exoesqueletos. Garantiza que el diseño, implementación y uso de esta tecnología emergente se realice de manera efectiva. El Comité F48 sobre exoesqueletos y exotrajes se formó en 2017 con el objetivo de elaborar estándares voluntarios de consenso para dichos dispositivos. Los subcomités abordan aspectos de seguridad, calidad, rendimiento, ergonomía y tecnología de los sistemas y componentes durante el ciclo de vida del producto, desde la concepción, hasta el mantenimiento y eliminación (incluidas las consideraciones de seguridad y tecnología de la información). Las actividades van desde aplicaciones industriales, a usos médicos, militares y de consumo. Además, se estudian tanto sistemas pasivos y activos, los sistemas de efectos potenciadores y decrecientes y los sistemas con integración física y cognitiva. Gogoa Mobility Robots se reunirá el tercer martes de cada mes en una reunión técnica en la que se abordará el avance realizado hasta el momento. Dichas normas se publicarán en el libro anual de normas de ASTM, Volumen 15.08 y los siguientes subcomités técnicos serán los encargados de desarrollar y mantener dichos estándares: · F48.01: Design and Manufacturing. · F48.02: Human Factors and Ergonomics. · F48.03: Task Performance and Environmental Considerations. · F48.04: Maintenance and Disposal. · F48.05: Security and Information Technology. · F48.06: Insurance and Liability. · F48.91: Terminology.

Gogoa Mobility Robots ha recibido el reconocimiento Prize en la categoría de innovación en sector sanitario con el exoesqueleto HANK. Por tanto, además de recibir el premio en la fase vasca, Gogoa también ha conseguido ser premiada en la fase internacional. https://www.euskalit.net/es/otros-premios/organizaciones-vascas-asimob-euskal-trenbide-14189.html

https://www.abc.es/espana/pais-vasco/abci-ante-reto-reaprender-caminar-202101180116_noticia.html

http://www.estrategia.net/estrategia/Manufacturing/tabid/656/ItemID/70721/View/Details/Default.aspx

Entrevista a nuestro CEO Carlos Fernandez sobre la rehabilitación con exoesqueletos. http://www.docnews.es/con-exoesqueletos-el-tiempo-de-rehabilitacion-puede-reducirse-hasta-un-60-carlos-fernandez/

La nueva clínica de neurorehabilitación robótica Movex Clinics Bilbao ha incorporado en su portfolio de productos los exoesqueletos de Gogoa: Hank, Belk y Hand of Hope. https://www.movexbilbao.com/

Muy contentos de comunicaros que mañana, 15 de abril, se celebra la gala en la que se entregarán los premios QIA a nivel internacional, en la que Gogoa recibirá el premio Prize en la categoría del sector sanitario. Os dejamos el link para poder registraros y ver la gala: https://lnkd.in/dpgB5i9

El viernes presentaron la IV edición del programa Lánzate organizado por Orange y EOI que conecta a emprendedores y grandes empresas. También tuvimos la oportunidad de recibir el premio otorgado el año pasado. https://blog.orange.es/empresas/iv-edicion-programa-lanzate-eoi/

"El #exoesqueleto puede repetir el mismo movimiento muchas veces y de forma precisa. A partir de esta repetición, el cerebro es capaz de volver a aprender." Os dejamos esta breve entrevista donde nuestro CEO Carlos Fernandez Isoird nos cuenta los avances realizados en el sector de los exoesqueletos. https://www.enriquerodal.com/2021/06/tipos-de-exoesqueletos-y-sus.html